近几十年来，医学领域发生了翻天覆地的变化。越来越多的用以拯救生命的药物不再依赖传统 化学合成法，而是通过生物体进行生产 —— 这一领域被称为生物制药。借助微生物或细胞培 养技术，可以生产出结构复杂的蛋白质和其他生物制品，这些物质用其他方法难以甚至无法制 造。如今，生物制药技术为我们提供了可治疗糖尿病的胰岛素、可对抗癌症的抗体疗法、可预 防传染病的疫苗，以及许多其他用于改善生命质量的药物。
上游工艺：一切的起点
上游工艺是生物药生产的基础。上游工艺的核心在于 细胞培养，培养出的细胞将在后续用于生产目标蛋 白质。从初始细胞库，到扩增阶段，再到生产型生物 反应器 —— 上游工艺的每一步都需精确控制所有参 数，以实现最佳结果。
在这一复杂工艺中，一次性生物反应器与混合器日益普及，其重要性逐渐超越了传统设备。一次性系统不仅能缩短设备调试时间，还能显著降低清洁与验证环节的运营成本。
一次性系统的成本效益初看似乎矛盾 —— 为何一次 性产品会比可重复使用的系统更经济？答案在于隐性 成本：
清洁成本: 传统不锈钢生物反应器需进行复杂的 CIP/SIP（原位清洁/原位灭菌）流程，耗费大量 水、清洁剂、蒸汽和能源。
交叉污染风险: 一次性使用彻底杜绝了不同批次间 的交叉污染。
灵活性高: 产品转换更快，无需冗长的清洁周期。
一次性系统的初始投入远低于同类不锈钢系统。
生物制品已成为现代医疗不可或缺的一部分。典型代表包括：
单克隆抗体: 这类定制化蛋白质能特异性结合病原体 或癌细胞，并进行标记或清除。例如用于治疗乳腺癌 的曲妥珠单抗（赫赛汀®），以及用于治疗自身免疫 性疾病的阿达木单抗（修美乐®）。
重组蛋白: 如糖尿病患者使用的胰岛素，通过转基因 细菌或酵母细胞生产。
疫苗: 包括 mRNA 技术在内的现代疫苗，通常采用生 物工艺生产。
基因疗法: 通过替换或修复缺陷基因，治疗遗传性疾 病。
细胞疗法: 如 CAR-T 细胞疗法，对患者自身的免疫细 胞进行重新编程，以攻击癌细胞。
在生物工艺中，为了达到最优的细胞生长条件，使目标 蛋白质的产量最大化，必须严格监控并调控多个工艺参 数。 温度是最关键的参数之一 —— 即便微小的偏差也可能 引发严重后果：
温度过高会使蛋白质变性失效。
温度过低会减缓细胞生长，影响产量。
温度波动会影响最终产物的质量和一致性。
严重时，温度偏差可能导致整批产品报废 —— 对高价值生物药而言，损失可达数百万欧元。
LAUDA Variocool 和 Ultratemp 专为生物工艺上的 应用而设计，尤其适用于工艺溶液制备与细胞培养过 程，其可靠性已在实际应用中得到反复验证。这两个 系列的恒温器质量卓越、性能范围广，并以此在业内 著称。
LAUDA Variocool 和 Ultratemp 共可提供七种性能 等级的恒温器，涵盖风冷与水冷型号，加热制冷功率 从 1 kW 到 50 kW 不等。用户可根据一次性生物反应 器或混合器的容积（50L 至5000L 或更大）选择相应 的型号，确保设备的控温性能与液体体积相匹配，从 而在种子扩增培养中发挥优势。
针对大批量生产或连续生产， LAUDA 可提供其他系 列产品，如 Integral T 工艺恒温器或工厂工程解决方 案。另请参阅应用报告“外盘半管式反应器的温度控 制”或“制药行业中工艺容器的高精度温度控制”。
LAUDA 工艺恒温器对于生物工艺的成功至关重要：
LAUDA Variocool 和 Ultratemp 可为生物工艺提供精 确的热管理，并以高达 0.05 K 的温度稳定性（取决于 型号性能），满足各类苛刻的工艺要求。
适用于一次性应用的温控系统
在生物制药行业中，若需采用一次性生物反应器和 混合器进行成功的生物工艺，LAUDA Variocool 和 Ultratemp 恒温器是关键的配套设备。他们灵活、可 靠，满足了行业内对工艺系统模块化，以及工艺放大 的需求——帮助将变革性的疗法带给急需的患者。
可选型号如下：
Variocool VC 1200/2000/5000 (W)
Variocool VC 10000 (W)
Ultratemp UT 2505/3505/5005 W
灵活适配: 可兼容行业内主流厂商（如 Cytiva 、Sartorius、Thermo Fisher Scientific 、Tofflon、Merck Millipore）的各种一次性 系统，满足多样工艺需求。
精准控温: 高精度温度控制，确保工艺结果最优 。
高效运行: 温度变化速度快，节能降耗 。
稳定可靠: 坚固耐用的设计，支持在受控环境中连续 运行。
无缝集成: 提供多种通讯接口，可轻松集成至现代工 艺控制系统中 。
在生物制药日益重要的今天，每一步生产的精确性都至 关重要。LAUDA 温控设备通过提供细胞生长与产物合 成所必需的精准温度控制，为救命药物的生产贡献关键 力量。
我们深知，LAUDA 温控设备不仅是高科技产品，更 是生物医药价值链中核心的一环 —— 这一价值链的终 点，是生命的延续与健康的守护。
当罕见病儿童获得基 因治疗、当癌症患者因创新抗体药物重获生机、当千万 人通过疫苗得到保护 —— 每一个生命奇迹的背后，都 有 LAUDA 技术的一份贡献。
这正是我们使命的核心：以精准的温度，助力生物制药 行业追求卓越，为全人类创造更健康的未来。
了解我们的解决方案如何让您的流程更高效
功能强大且使用灵活。LAUDA Variocool 的可服务范围广泛，可以在气候适度温度范围内胜任严苛要求的过程温度控制。可配备不同的泵并且可通过接口模块进行个性化扩展，甚至可以使用外部温度调节，因此能够最优化适配过程环境中的要求变化。
全新的 Ultratemp 工艺恒温器完善了 LAUDA 在生物技术和工业高性能应用领域的产品组合。Ultratemp 系列包括三款高加热和高制冷能力的恒温设备，特别适用于反应器体积在 2000 至 5000 升的生物反应器应用。对于超过 5000 升的体积，LAUDA 工程部还可提供更高性能、客户定制的温度控制系统。
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